USA Domáce dodávky , Kanada Domáce dodávky , Európske domáce dodávky

Monometyl auristatín E (MMAE) prášok

hodnotenie:
5.00 z 5 založené na 1 zákaznícke hodnotenie
SKU: 474645 27 - 7. Kategória:

AASraw je v systéme syntézy a výrobnej schopnosti v gramovom a hmotnostnom poradí monometylového auristatinu E (MMAE) prášok (474645-27-7), v rámci CGMP regulácie a trackable systém kontroly kvality.

Popis produktu

Práškové video monometyl auristatín E (MMAE)


Monometyl auristatín E (MMAE) prášok základné znaky

Názov: Monometyl auristatín E (MMAE) prášok
CAS: 474645 27 - 7
Molekulárny vzorec: C39H67N5O7
Molekulová hmotnosť: 717.97858
Bod topenia: 238-240 ° C
Teplota skladovania: Uchovávajte v pôvodnom obale medzi 36 a 46 stupňami F
Farba: Biely prášok


Prášok monometyl auristatínu E ako antimitotické činidlo

mená

Brentuximab vedotín, prášok MMAE

Prášok monometyl auristatín E Použitie

• Dospelí
Monoterapia, 1.8 mg / kg (nesmie prekročiť 180 mg / dávku) IV každé 3 týždne; v kombinácii s chemoterapiou, 1.2 mg / kg (nesmie prekročiť dávku 120 mg / dávku) IV každé 2 týždne.

• geriatrické
Monoterapia, 1.8 mg / kg (nesmie prekročiť 180 mg / dávku) IV každé 3 týždne; v kombinácii s chemoterapiou, 1.2 mg / kg (nesmie prekročiť dávku 120 mg / dávku) IV každé 2 týždne.

Prášok monometyl auristatinu E (prášok MMAE, vedotín) je veľmi silné antimitotické činidlo, ktoré inhibuje bunkové delenie tým, že blokuje polymerizáciu tubulínu. Rodina auristatínov sú syntetické analógy antineoplastického prírodného produktu Dolastatin 10, klinicky používaného ultrapotentného cytotoxického mikrotubulového inhibítora ako užitočné zaťaženia v konjugátoch protilátka-liečivo. Prášok monometylového auristatinu E alebo prášok MMAE je 100-1000 krát silnejší ako doxorubicín (Adriamycin / Rubex) a nemôže byť použitý ako samotný liek. Ako súčasť konjugátu protilátka-liečivo alebo ADC sa prášok MMAE viaže na monoklonálnu protilátku (mAb), ktorá rozpozná špecifickú markerovú expresiu v rakovinových bunkách a smeruje prášok MMAE do špecifickej, cielenej rakovinovej bunky.

Spojka, ktorá spája prášok MMAE s monoklonálnou protilátkou, je stabilná v extracelulárnej tekutine, ale je štiepená katepsínom, keď sa konjugát protilátka-liečivo viaže na cieľový antigén rakovinových buniek a vstúpi do rakovinovej bunky, po ktorej ADC uvoľní toxický prášok MMAE a aktivuje silný anti-mitotický mechanizmus. Konjugáty protilátka a liečivo zvyšujú protinádorové účinky protilátok a znižujú nepriaznivé systémové účinky vysoko účinných cytotoxických látok.

Upozornenie na prášok monometyl auristatínu E

• Pneumonitída, pľúcna choroba, syndróm respiračnej tiesne
Počas liečby brentuximabom bola hlásená závažná neinfekčná pľúcna toxicita (napr. Pneumonitída, intersticiálna pľúcna choroba, syndróm akútnej respiračnej tiesne); niektoré prípady boli smrteľné. Monitorujte pacientov na príznaky a symptómy pľúcnej toxicity, ako je kašeľ a dyspnoe. Vyhodnoťte pacientov, ktorí vyvinú nové alebo zhoršujúce sa pľúcne symptómy; držte brentuximab až do vylepšenia príznakov. Súbežné užívanie brentuximabu s chemoterapiou obsahujúcou bleomycín (mimo látky), ako je ABVD (adriamycín, bleomycín, vinblastín, dakarbazín), je kontraindikované kvôli zvýšenému riziku neinfekčnej pľúcnej toxicity. Intersticiálna infiltrácia a / alebo zápal (nachádzajúci sa na RTG hrudníka alebo počítačovom tomografickom zobrazovaní) sa vyskytovali častejšie u pacientov s Hodgkinovým lymfómom, ktorí dostávali brentuximab plus ABVD v klinickej štúdii v porovnaní s pacientmi s historickou kontrolou, ktorí dostávali samotný ABVD. Väčšina prípadov sa vyskytla po liečbe kortikosteroidmi.

Periférna neuropatia
Periférna neuropatia, najmä senzorická neuropatia, bola hlásená pri liečbe bentuximabom vedotínom; periférna neuropatia je kumulatívna. Monitorujte pacientov na príznaky neuropatie (napr. Hypoestézia, hyperestézia, parestézia, nepríjemné pocity, pocit pálenia, neuropatická bolesť alebo slabosť). Prerušenie liečby, zníženie dávky alebo prerušenie liečby môže byť potrebné u pacientov, u ktorých sa objavuje nová alebo zhoršujúca sa periférna neuropatia.

• anémia, geriatria, neutropénia, trombocytopénia
Počas liečby bentuximabom vedotínom boli hlásené závažné hematologické toxicity (napr. Anémia, trombocytopénia, neutropénia) a fatálne a závažné prípady febrilnej neutropénie; neutropénia môže byť predĺžená (trvajúca týždeň 1 alebo dlhšia). Geriatrickým pacientom starším ako 65 s Hodgkinovým lymfómom, ktorí dostávali bontuximab vedotín v kombinácii s chemoterapiou, sa vyskytli vyššie miery febrilnej neutropénie v porovnaní s mladšími pacientmi. Zistite kompletný krvný obraz pred každou dávkou brentuximabu a častejšie, ak sa vyskytne neutropénia stupňa 3 alebo 4; sledovať všetkých pacientov na horúčku. Prerušenie liečby, zníženie dávky alebo prerušenie liečby môže byť potrebné u pacientov, u ktorých sa vyvinula neutropénia typu 3 alebo 4; zvážte pridanie profylaktického faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF) s nasledujúcimi dávkami. Podajte G-CSF od cyklu 1 u pacientov užívajúcich brentuximab vedotín v kombinácii s chemoterapiou.

• Syndróm lýzy tumoru (TLS)
Syndróm lýzy tumoru (TLS) bol hlásený u pacientov, ktorí dostávali bentuximab vedotín. Pacienti s rýchlo proliferujúcimi nádormi a / alebo vysokým nádorovým zaťažením môžu mať zvýšené riziko vzniku TLS. Monitorujte pacientov pred príznakmi TLS (napr. Sérové ​​elektrolyty, kyselina močová, sérový kreatinín) pred a počas liečby; zavedenie vhodnej profylaktickej a liečby (napr. hydratácia, terapia znižujúca kyselinu močovú) podľa potreby.

• progresívna multifokálna leukoencefalopatia
V liečbe brentuximabom boli hlásené smrteľné prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) spôsobenej vírusom John Cunningham (vírus JC); niektoré prípady sa vyskytli počas prvých 3 mesiacov po začatí liečby. Pacienti s predchádzajúcimi imunosupresívnymi terapiami alebo imunosupresívnymi ochoreniami môžu mať zvýšené riziko infekcie vírusom JC a PML. Vyhodnoťte pacientov, ktorí vyvinú nové neurologické, kognitívne alebo behaviorálne znaky a príznaky, ako sú zmeny nálady alebo správania; zmätenosť; porucha pamäti; zmeny videnia, reči alebo chôdze; a / alebo znížená sila alebo slabosť na jednej strane tela. Podržte liečbu, ak je podozrenie na PML; prerušiť liečbu brentuximabom u pacientov s potvrdeným PML.

• Poškodenie funkcie obličiek
Vyhnite sa užívaniu brentuximabu vedotínu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl) menej ako 30 ml / min). Výskyt nežiaducich účinkov stupňa 3 alebo vyšších než u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek bol vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (CrCl vyšší ako 80 ml / min) v malej farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou.

• Ochorenie pečene
Vyhnite sa užívaniu brentuximabu vedotínu u pacientov so stredne závažným (Child-Pugh B) alebo ťažkým (Child-Pugh C) ochorením / poškodením pečene; sa má znížená počiatočná dávka u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene (Child-Pugh A). Výskyt nežiaducich účinkov a úmrtí stupňa 3 alebo vyšších bol u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie pečene vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene v malej farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou. Pri liečbe bentuximabom vedotínom bola hlásená hepatotoxicita (napr. Hepatocelulárne poškodenie, zvýšené pečeňové enzýmy a hyperbilirubinémia). Niektoré prípady sa vyskytli po prvej dávke alebo po opätovnom podaní lieku; bola hlásená smrť súvisiaca s hepatotoxicitou. Monitorujte funkčné pečeňové testy (LFT) vrátane bilirubínu pred a počas liečby. Prerušenie liečby, zníženie dávky alebo prerušenie liečby môže byť potrebné u pacientov, u ktorých vzniká nová, zhoršujúca sa alebo rekurentná hepatotoxicita. Pacienti s už existujúcou hepatálnou chorobou alebo zvýšenými hladinami LFT na začiatku liečby a pacienti, ktorí užívajú súbežne podávané lieky, môžu mať zvýšené riziko rozvoja hepatotoxicity.
• Infekcia, sepsa
Počas liečby bentuximabom vedotínom boli hlásené oportúnne infekcie a iné závažné infekcie vrátane zápalu pľúc, bakteriémie a sepsy (niektoré prípady fatálne). Pri liečbe príznakov a symptómov bakteriálnej, plesňovej alebo vírusovej infekcie starostlivo sledovať pacientov.

• Reakcie súvisiace s infúziou
Reakcie súvisiace s infúziou vrátane anafylaxie boli hlásené pri liečbe bentuximabom vedotínom; a preto monitorujte pacientov pri symptómoch reakcie počas infúzie brentuximabu. Okamžite a natrvalo prerušte liečbu, ak sa vyskytne anafylaxia. Zastavte infúziu a začnite s primeraným liečebným postupom u pacientov, ktorí vyvinú reakciu súvisiacu s infúziou. Premedikáciu (napr. Acetaminofén, antihistaminikum a / alebo kortikosteroid) pred následnými infúziami u pacientov, ktorí už predtým mali reakciu súvisiacu s infúziou.

• Kolitída, krvácanie z GI, ochorenie GI, obštrukcia GI, perforácia GI, ileus, peptické vredové ochorenie
V dôsledku liečby bartuximabom vedotínom boli hlásené závažné komplikácie gastrointestinálneho traktu (GI) vrátane perforácie GI, krvácania z GI, erózie GI, peptického vredového ochorenia, obštrukcie GI, neutropenickej kolitídy, enterokolitídy a ilea. v niektorých prípadoch došlo k smrti. Okamžite vyhodnoťte a liečte GI komplikácie u pacientov, u ktorých sa objavia nové alebo zhoršujúce sa symptómy GI. Použite brentuximab opatrne u pacientov s anamnézou ochorenia GI. Pacienti, ktorí majú v anamnéze lymfóm s postihnutím GI, môžu mať zvýšené riziko perforácie GI.

• Tehotenstvo
Bentuximab vedotín môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva počas gravidity na základe jeho mechanizmu účinku a údajov zo štúdií na zvieratách. Ženy s reprodukčným potenciálom majú byť poučené, aby zabránili otehotneniu počas užívania brentuximabu. Ak žena počas užívania tohto lieku otehotnie, mala by byť oboznámená s potenciálnym rizikom pre plod. V štúdiách na zvieratách sa pozorovali embryo-fetálne toxicity vrátane vrodených malformácií pri dávkach brentuximabu, ktoré viedli k expozíciám matky, ktoré boli podobné ako expozícia u ľudí v odporúčanej dávke.

• Požiadavky na antikoncepciu, neplodnosť, teratogenita sprostredkovaná mužom, testovanie tehotenstva, reprodukčné riziko
Poradenstvo pacientom o požiadavkách na reprodukčné riziko a antikoncepciu počas liečby bartuximabom vedotínom. Pred začiatkom liečby bentuximabom by sa mali vykonať testy na graviditu u pacientok s reprodukčným potenciálom. Títo pacienti majú používať účinnú antikoncepciu a vyhnúť sa tehotenstvu počas liečby a po dobu najmenej 6 mesiacov po liečbe brentuximabom. Ženy, ktoré otehotnia počas užívania brentuximabu, by mali byť oboznámené s potenciálnym rizikom pre plod. Okrem toho, mužské pacientky s ženským partnerom s reprodukčným potenciálom by mali používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe v dôsledku rizika mužskej teratogenity. Na základe štúdií na zvieratách môže brentuximab spôsobiť u mužov neplodnosť.

• Dojčenie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti bantuximabu vedotínu v materskom mlieku, účinkoch na dojčené dieťa alebo účinkoch na produkciu mlieka. Vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich účinkov u dojčeného dieťaťa (napr. Cytopénia a neurologická alebo gastrointestinálna toxicita) sa počas liečby brentuximabom nedoporučuje dojčenie. Zvážte prínosy dojčenia, riziko potenciálnej expozície novorodencov a riziko neošetreného alebo nedostatočne liečeného stavu. Ak má dojčiace dieťa nepriaznivý vplyv na materskú drogu, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti sa vyzývajú, aby hlásili nepriaznivý účinok FDA.

Ďalšie pokyny

Prášok monometyl auristatinu E (prášok MMAE) sa efektívne uvoľňuje z SGN-35 v rakovinových bunkách CD30 + a je schopný kvôli svojej membránovej permeabilite vyvolať cytotoxickú aktivitu na okolité bunky. MMAE prášok senzibilizuje kolorektálne a pankreatické rakovinové bunky na IR v režime závislom od dávky, ktorý koreluje s mitotickou zástavou. Rádiosenzibilizácia je dokázaná zníženým prežívaním klonogénnych buniek a zvýšeným zlomom dvojitého reťazca DNA v ožiarených bunkách.

Monometyl auristatín E Surový prášok

Minimálna objednávka 10gramov.
Prieskum o normálnom množstve (v rámci 1kg) sa môže odoslať do 12 hodín po zaplatení.
Pre väčšiu objednávku (v rámci 1kg) môžete odoslať v pracovných dňoch 3 po zaplatení.

Monometyl auristatín E Recepty surového prášku

Ak chcete získať ďalšie informácie, obráťte sa na našu spoločnosť Customer Representitive (CSR).

Prášok monometyl auristatín E

Budú poskytované v nadchádzajúcej budúcnosti.


IV. Ako nakupovať monometyl auristatin E prášok; kúpiť MMAE prášok od AASraw?

1.Pre kontakt na nás prostredníctvom nášho e-mailu dotazovací systém alebo on-line skypezástupca služieb zákazníkom (CSR).
2.Poskytnite nám svoje otázky a adresu.
3.Our CSR vám poskytne cenovú ponuku, platobný termín, číslo sledovania, spôsoby doručenia a odhadovaný dátum príchodu (ETA).
4.Platba bola vykonaná a tovar bude odoslaný v 12 hodinách (pre objednávku v rámci 10kg).
5.Goods prijaté a poskytnúť pripomienky.

PREDCHÁDZAJÚCI A ZRIEKNUTÍ SA:

Tento materiál sa predáva iba na výskumné účely. Platia podmienky predaja. Nie na ľudskú spotrebu, ani na lekárske, veterinárne alebo domáce použitie.


=

COA

COA 474645-27-7 Monometyl auristatín E (MMAE) AASRAW

NMR

Sme monometylová auristatínová prášková výplň, prášok MMAE na predaj, prášok monometyl auristatinu E (MMAE) (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Recepty

Monometyl auristatín E Recepty surového prášku:

Ak chcete získať ďalšie informácie, obráťte sa na našu spoločnosť Customer Representitive (CSR).

Odkazy a citácie produktov

Antineoplastický prostriedok Monometyl auristatín E (MMAE)